Las normas y estándares en micas oftálmicas: garantía de calidad II

Por Visión Plus y M. en C. Luis Antonio Hernández Flores Importadora de Micas Oftálmicas / Profesor C.I.C.S. I.P.N.

La importancia de conocer las normas radica en que hoy día, debido a la globalización, existe una gran liberación comercial entre países, por lo que la utilización de productos importados es una constante, sin embargo, dichos productos deberán ajustarse a las normas vigentes de cada país por lo que México no es la excepción y se rige bajo sus propias normas (NOM).

Regularmente una norma, de cualquiera de los dos tipos de normas oficiales mexicanas, está vigente solo por cinco años. Por lo menos, un año antes, se indica en el Diario Oficial de la Federación si la norma entra en revisión para su sustitución, su cancelación o su refrendo por un período más de tiempo.

La nomenclatura FDA 21 CFR 801.410, perteneciente al Código Federal de Regulación de los Estados Unidos de América, corresponde al uso de lentes en gafas oftálmicas y solares, las cuales, bajo esta certificación, garantizan una protección adecuada al usuario final, siempre bajo la supervisión de un experto en el cuidado de la salud visual.1

Las lentes oftálmicas de acuerdo con su composición se dividen en lentes orgánicas (polímeros) e inorgánicos (vidrio), en ambos casos, las características ópticas son similares, índice de refracción, curva base, absorción, transmitancia, reflexión, dispersión, entre otras características que se deben conocer para obtener el máximo beneficio para el usuario final y que, en algunos casos, estas características aparecen dentro de las NOM, además, de su respectiva tabla de rangos de tolerancia, como es el caso de la Norma Oficial Mexicana. “Lentes de Seguridad para Anteojos de Protección contra Impactos y Radiaciones”. DGN-S-4-1977. (Cancela la DGN-S-4-1976).

Sin duda, conocer un poco más de las normas y estándares de calidad, supone el máximo aprovechamiento de los materiales oftálmicos, lo cual impacta de manera directa en mejorar tanto la salud como el desempeño visual de los pacientes.

A continuación, se presentan las características de los lentes oftálmicos más utilizados en el sector optométrico, donde se pueden observar los beneficios de estos materiales (Esquema 1).

Esquema 1. Características de las lentes oftálmicas

Aunque existen otros materiales en la fabricación de las lentes oftálmicas, sin duda, estos últimos rigen el mercado por su facilidad en diseños de combinar propiedades como ser materiales tintables o fotocromáticos, que se les puedan agregar películas delgadas, combinar diseños, esferas, cilindros, bifocales, etc. Este reportaje fue escrito por Visión Plus en colaboración con el M. en C. Luis Antonio Hernández Flores, profesor adscrito a la Especialidad en Lentes de Contacto, del CICS Unidad Santo Tomás IPN.

Bibliografía:

Regulations CoF. 21 CFR 801.410 – Use of impact-resistant lenses in eyeglasses and sunglasses. Food and Drug Administration, HHS, DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES; 2012.

Hernández VS. RIESGOS Y EXIGENCIAS LABORALES POR USO PROLONGADO DE PROTECCIÓN OCULAR EN PERSONAL DE SALUD DURANTE LA PANDEMIA DE COVID-19, CDMX, 2020. Instituto Politécnico Nacional, optometría; Mayo 22.

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