La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó VIZZ™ (aceclidina oftálmica al 1,44%), el primer tratamiento en gotas basado en aceclidina para mejorar la visión cercana en adultos con presbicia. Desarrollado por LENZ Therapeutics Inc., el producto estará disponible en el mercado estadounidense a partir de octubre de 2025 y se espera que tenga un impacto significativo en la práctica clínica. Su mecanismo de acción consiste en contraer el esfínter del iris y reducir el tamaño pupilar a menos de 2 mm, generando un efecto “pinhole” que incrementa la profundidad de foco y mejora la visión cercana sin inducir un cambio refractivo relevante.
La aprobación se sustentó en tres ensayos clínicos de fase 3, CLARITY 1, 2 y 3, que incluyeron a más de 680 participantes. Los resultados mostraron que los pacientes lograron mejoras evidentes en la visión cercana apenas 30 minutos después de la aplicación, con un efecto que se prolongó hasta por 10 horas. El perfil de seguridad fue favorable: no se reportaron eventos adversos graves a lo largo de más de 30.000 días-tratamiento, y los efectos secundarios más frecuentes fueron visión tenue, irritación ocular transitoria y cefalea leve, todos autolimitados.
De acuerdo con Eef Schimmelpennink, director ejecutivo de LENZ Therapeutics, la aprobación de VIZZ™ marca “un momento transformador” para los 128 millones de estadounidenses que padecen presbicia. Expertos en salud visual coinciden en que la combinación de eficacia, seguridad y duración del efecto posiciona a este colirio como una alternativa innovadora para quienes buscan reducir su dependencia de los lentes para lectura. Su llegada podría anticipar también nuevas opciones terapéuticas en América Latina, donde la presbicia constituye una de las principales causas de consulta en la práctica optométrica y oftálmica.
